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GMP車間凈化工程在設計和建造時需考慮哪5點事項

 更新時間:2022-11-24 點擊量:788
  科學技術的發展很快,高科技的產品不斷出現,尤其是電子工業的發展更是日新月異,像集成電路的發展2~3年就更新一代,這就要求為其服務的高級別的GMP凈化車間必須能適應其發展速度,有很好的靈活性和適應性。因為建造一個潔凈廠房是百年大計,不是一、二年就會拆掉重建。因此,GMP車間凈化工程在設計和建造時,就要考慮到工藝的發展、變更,就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應性。
 
  GMP車間凈化工程的目的是為了得到高成品率合格產品,所以設計和建造潔凈車間必須把安全可靠放在di一位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數必須滿足生產工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故。這一點絕不能馬虎,更不能打折扣,只有這樣才能有效益,才能達到GMP車間凈化工程的目的。
 
  目前藥廠GMP車間凈化工程在我國已得到推廣與普及,制藥企業對凈化車間的設計建造也較為慎重,而我國現行標準在凈化方案設計中對設備、材料的選型等方面未做具體建議,施工單位往往因為成本、技術等原因在選材、選型時較保守、落后,且較多新建或改造單位缺乏這方面的專業經驗,因此GMP車間凈化工程建成后造成壽命短、浪費能源、不便于操作維護等不合理或不能體現GMP要求之處。

  所以我們在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下5點:

  1、必須根據產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區規劃。應保證車間產地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。
 
  2、車間人員和物料的出入口必須分開設置,并且原材料與已完成產品的出入口也必須分開設置。這樣才能避免已完成產品與其它材料發生互相污染的情況。同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
 
  3、車間內,潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方,且最好靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置。相同潔凈度的房間最好規劃布置在同一區域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
 
  4、車間內應減少不必要物件的擺放。車間內最好只放置必要的機械設備,同時對于車間內工作人員數量也有低要求的限制。
 
  5、GMP車間凈化工作前期的規劃工作很重要,在你聯系好供應商后,只有與供應商一起做好了相應規劃方案,最終才能把凈化工程落實到位。
 

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