GMP車間凈化工程在設計和建造時需考慮哪5點事項

　　科學技術的發展很快，高科技的產品不斷出現，尤其是電子工業的發展更是日新月異，像集成電路的發展2~3年就更新一代，這就要求為其服務的高級別的GMP凈化車間必須能適應其發展速度，有很好的靈活性和適應性。因為建造一個潔凈廠房是百年大計，不是一、二年就會拆掉重建。因此，GMP車間凈化工程在設計和建造時，就要考慮到工藝的發展、變更，就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應性。
 

　　GMP車間凈化工程的目的是為了得到高成品率合格產品，所以設計和建造潔凈車間必須把安全可靠放在di一位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數必須滿足生產工藝的要求，保證安全、可靠、不出事故。這一點絕不能馬虎，更不能打折扣，只有這樣才能有效益，才能達到GMP車間凈化工程的目的。
 

　　目前藥廠GMP車間凈化工程在我國已得到推廣與普及，制藥企業對凈化車間的設計建造也較為慎重，而我國現行標準在凈化方案設計中對設備、材料的選型等方面未做具體建議，施工單位往往因為成本、技術等原因在選材、選型時較保守、落后，且較多新建或改造單位缺乏這方面的專業經驗，因此GMP車間凈化工程建成后造成壽命短、浪費能源、不便于操作維護等不合理或不能體現GMP要求之處。

　　1、必須根據產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區規劃。應保證車間產地使用的合理性，避免擁擠人流情況出現。
 

　　2、車間人員和物料的出入口必須分開設置，并且原材料與已完成產品的出入口也必須分開設置。這樣才能避免已完成產品與其它材料發生互相污染的情況。同時應嚴格控制車間人員的出入，防止無關人員進出車間。
 

　　3、車間內，潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方，且最好靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置，通常是由內到外布置。相同潔凈度的房間最好規劃布置在同一區域，這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
 

　　4、車間內應減少不必要物件的擺放。車間內最好只放置必要的機械設備，同時對于車間內工作人員數量也有低要求的限制。
 

　　5、GMP車間凈化工作前期的規劃工作很重要，在你聯系好供應商后，只有與供應商一起做好了相應規劃方案，最終才能把凈化工程落實到位。